EX-99.2 3 dex992.htm REFERENCE DATA Reference Data

Exhibit 99.2


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Unit shareholders; Holders of trading lots of shares

 

     As of March 2006     As of March 2005  
    

Number of

Shareholders

   Number of shares    

Number of

Shareholders

   Number of shares  
        (million)    %        (million)    %  

Government and Public

   1    0    0.0 %   1    0    0.0 %

Sankyo G

           1    0    0.0 %

Daiichi G

           0    0    0.0 %

Financial institutions

   185    304    42.9 %   243    299    41.3 %

Sankyo G

           146    189    43.1 %

Daiichi G

           97    110    38.7 %

Securities Companies

   44    7    3.8 %   65    13    1.8 %

Sankyo G

           40    8    1.9 %

Daiichi G

           25    5    1.8 %

Corporate investors

   635    49    6.7 %   710    49    6.9 %

Sankyo G

           410    25    5.9 %

Daiichi G

           300    23    8.4 %

Foreign investors

   569    236    32.8 %   872    239    33.0 %

Sankyo G

           521    143    32.7 %

Daiichi G

           351    95    33.4 %

Individuals

   55,244    99    13.9 %   50,661    95    13.1 %

Sankyo G

           34,548    62    14.2 %

Daiichi G

           16,113    32    11.5 %

Treasury stock

   1    0    0.0 %   2    28    3.9 %

Sankyo G

           1    9    2.3 %

Daiichi G

           1    18    6.3 %
                                

Total

   56,679    733    100.0 %   52,554    724    100.0 %
                                

* The number of shares held as of September 30, 2005, is a simple total of the number of trading lots held by both companies on the date of transfer (Sept. 27) multiplied by the transfer ratio; the number of shares held as of March 31, 2005, is a simple total of the number of trading lots held by both companies on March 31. The number of shareholders is a simple total of all holders of stock in both companies.

<Prospective>

 

Dividend for year       60 yen
Dividend payout ratio       93.1% (Consolidated)
Dividend on equity ratio    (DOE)    3.5%

 

1


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Difference from estimate

FY2004

 

     Net sales     Operating income     Ordinary income     Net income  
     million yen    change     million yen    change     million yen    change     million yen    change  

1st half

     449,127      —         74,178      —         76,248      —         48,727      —    

Sankyo Group

     289,988    D 2.2 %     49,159    D 3.7 %     50,073    D 1.0 %     37,965      59.3 %

Daiichi Group

     159,139    D 2.0 %     25,019    D 5.4 %     26,175    D 1.5 %     10,762    D 29.7 %

DAIICHI SANKYO non-consolidated

     —        —         —        —         —        —         —        —    

2nd half

     467,236      —         66,809      —         63,578      —         36,729      —    

Sankyo Group

     297,842    D 0.7 %     35,766    D 19.6 %     32,433    D 25.3 %     10,317    D 47.3 %

Daiichi Group

     169,394      5.6 %     31,043      57.8 %     31,145      54.5 %     26,412      132.7 %

DAIICHI SANKYO non-consolidated

     —        —         —        —         —        —         —        —    

Full Year

     916,364      —         140,988      —         139,826      —         85,457      —    

Sankyo Group

     587,830    D 1.4 %     84,925    D 11.1 %     82,506    D 12.2 %     48,282      11.2 %

Daiichi Group

     328,534      1.8 %     56,063      21.6 %     57,320      22.7 %     37,175      39.4 %

DAIICHI SANKYO non-consolidated

     —        —         —        —         —        —         —        —    

FY2005 Estimate (November)

 

     Net sales     Operating income     Ordinary income     Net income  
     million yen    change     million yen    change     million yen    change     million yen    change  

1st half

     451,808      0.6 %     80,345      8.3 %     82,642      8.4 %     49,450      1.5 %

Sankyo Group

     286,207    D 1.3 %     48,101    D 2.2 %     49,899    D 0.3 %     31,953    D 15.8 %

Daiichi Group

     165,667      4.1 %     31,809      27.1 %     32,818      25.4 %     17,594      63.5 %

DAIICHI SANKYO non-consolidated

     816      —         400      —         39      —         23      —    

2nd half

     448,192    D 4.1 %     46,655    D 30.2 %     47,358    D 25.5 %     21,550    D 41.3 %

Sankyo Group

     278,793    D 6.4 %     19,899    D 44.4 %     20,101    D 38.0 %     9,047    D 12.3 %

Daiichi Group

     169,333    D 0.0 %     27,191    D 12.4 %     27,182    D 12.7 %     15,406    D 41.7 %

DAIICHI SANKYO non-consolidated

     77,184      —         73,600      —         73,961      —         73,977      —    

Full Year

     900,000    D 1.8 %     127,000    D 9.9 %     130,000    D 7.0 %     71,000    D 16.9 %

Sankyo Group

     565,000    D 3.9 %     68,000    D 19.9 %     70,000    D 15.2 %     41,000    D 15.1 %

Daiichi Group

     335,000      2.0 %     59,000      5.2 %     60,000      4.7 %     33,000    D 11.2 %

DAIICHI SANKYO non-consolidated

     78,000      —         74,000      —         74,000      —         74,000      —    

FY2005 Results

 

     Net sales     Operating income     Ordinary income     Net income  
     million yen    change     million yen    change     million yen    change     million yen    change  

1st half

     451,808      0.6 %     80,345      8.3 %     82,642      8.4 %     49,450      1.5 %

Sankyo Group

     286,207    D 1.3 %     48,101    D 2.2 %     49,899    D 0.3 %     31,953    D 15.8 %

Daiichi Group

     165,667      4.1 %     31,809      27.1 %     32,818      25.4 %     17,594      63.5 %

DAIICHI SANKYO non-consolidated

     816      —         400      —         39      —         23      —    

2nd half

     474,110      1.5 %     74,383      11.3 %     77,072      21.2 %     38,242      4.1 %

Sankyo Group

     293,742    D 1.4 %     30,234    D 15.5 %     32,265    D 0.5 %     18,674      81.0 %

Daiichi Group

     180,780      6.7 %     44,278      42.6 %     45,111      44.8 %     19,815    D 25.0 %

DAIICHI SANKYO non-consolidated

     75,840      —         73,548      —         73,552      —         73,522      —    

Full Year

     925,918      1.0 %     154,728      9.7 %     159,714      14.2 %     87,692      2.6 %

Difference from estimate

     25,918        27,728        29,714        16,692   

increase/decrease vs.FY04

     9,554        13,740        19,888        2,235   

Sankyo Group (Nov.)

     579,949    D 1.3 %     78,335    D 7.8 %     82,164    D 0.4 %     50,627      4.9 %

Difference from estimate

     14,949        10,335        12,164        9,627   

increase/decrease vs.FY04

   D 7,881      D 6,590      D 342        2,345   

Daiichi Group (Nov.)

     346,447      5.5 %     76,087      35.7 %     77,929      36.0 %     37,409      0.6 %

Difference from estimate

     11,447        17,087        17,929        4,409   

increase/decrease vs.FY04

     17,913        20,024        20,609        234   

DAIICHISANKYO non-consolidated

     76,656      —         73,948      —         73,591      —         73,545      —    

Difference from estimate

   D 1,344      D 52      D 409      D 455   

increase/decrease vs.FY04

     —          —          —          —     

Estimate

 

FY2006 Estimate

 

     Net sales     Operating income     Ordinary income     Net income  
     million yen    change     million yen    change     million yen    change     million yen    change  

1st half(Estimate)

     470,000      4.0 %     55,000    D 31.5 %     60,000    D 27.4 %     38,000    D 23.2 %

2nd half(Estimate)

     395,000    D 16.7 %     53,000    D 28.7 %     55,000    D 28.6 %     9,000    D 76.5 %

Full Year (Estimate)

     865,000    D 6.6 %     108,000    D 30.2 %     115,000    D 28.0 %     47,000    D 46.4 %

increase/decrease vs. FY05

   D 60,918      D 46,728      D 44,714      D 40,692   

 

2


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Progress of Statement

 

    FY2004     FY2005 Results     FY2006 (Estimate)  
    Full year     1st half     Full year     DAIICHISANKYO  
    Total     Sankyo     Daiichi     DS*    

Sankyo

Group

   

Daiichi

Group

    DS     Sankyo
Group
    Daiichi
Group
    1st half     Full year  

Change

  <-0.3>     <-1.4>     <1.8>     <0.6>     <-1.3>     <4.1>     <1.0>     <-1.3>     <5.5>     <4.0>     <-6.6>  

Net sales

  916,364     587,830     328,534     451,808     286,207     165,667     925,918     579,949     346,447     470,000     865,000  

Cost of Sales

  314,723     213,889     100,834     141,296     94,770     46,527     290,735     198,263     92,190     133,400     234,200  

Cost of Sales ratio

  34.3 %   36.4 %   30.7 %   31.3 %   33.1 %   28.1 %   31.4 %   34.2 %   26.6 %   28.4 %   27.1 %

Selling, General and Administrative

  460,651     289,015     171,636     230,166     143,336     87,330     480,454     303,350     178,169     281,600     522,800  

SAGA ratio

  50.3 %   49.2 %   52.2 %   50.9 %   50.1 %   52.7 %   51.9 %   52.3 %   51.4 %   59.9 %   60.4 %

R&D expenses

  145,200     86,551     57,416     72,528     42,596     30,031     158,716     97,265     61,647     87,000     167,000  

R&D expenses ratio

  15.8 %   14.7 %   17.5 %   16.1 %   14.9 %   18.1 %   17.1 %   16.8 %   17.8 %   18.5 %   19.3 %

Change

  <-0.5>     <-11.1>     <21.6>     <8.3>     <-2.2>     <27.1>     <9.7>     <-7.8>     <35.7>     <-31.5>     <-30.2>  

Operating income

  140,988     84,925     56,063     80,345     48,101     31,809     154,728     78,335     76,087     55,000     108,000  

/Net sales

  15.4 %   14.4 %   17.1 %   17.8 %   16.8 %   19.2 %   16.7 %   13.5 %   22.0 %   11.7 %   12.5 %

Change

  <-0.6>     <-12.2>     <22.7>     <8.4>     <-0.3>     <25.4>     <14.2>     <-0.4>     <36.0>     <-27.4>     <-28.0>  

Ordinary income

  139,826     82,506     57,320     82,642     49,899     32,818     159,714     82,164     77,929     60,000     115,000  

/Net sales

  15.3 %   14.0 %   17.4 %   18.3 %   17.4 %   19.8 %   17.2 %   14.1 %   22.5 %   12.8 %   13.3 %

Change

  <22.0>     <-31.0>     <39.4>     <1.5>     <-15.8>     <63.5>     <2.6>     <4.9>     <0.6>     <-23.2>     <-46.4>  

Net income

  85,457     48,282     37,175     49,450     31,953     17,594     87,692     50,627     37,409     38,000     47,000  

/Net sales

  9.3 %   8.2 %   11.3 %   10.9 %   11.2 %   10.6 %   9.5 %   8.7 %   10.8 %   8.1 %   5.4 %

* DAIICHI SANKYO

Ratio of consolidated

 

          FY2004    FY2005
             1st half    Estimate(Nov.)    Full year

Net sales

  

Sankyo G

   1.73    1.75    1.83    1.82
  

Daiichi G

   1.26    1.25    1.25    1.25

Operating income

  

Sankyo G

   1.32    1.43    1.48    1.69
  

Daiichi G

   1.03    1.08    1.04    1.07

Ordinary income

  

Sankyo G

   1.29    1.42    1.49    1.68
  

Daiichi G

   1.02    1.05    1.00    1.05

Net income

  

Sankyo G

   1.29    1.78    1.86    2.19
  

Daiichi G

   1.93    2.36    1.50    1.20

 

3


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Business Performance

 

     million yen  
     FY2004     FY2005     FY2006 Estimate  
     1st half     Full year     1st half     Full year     1st half     Full year  
                       Estimate
(Nov.)
    Results              

Overseas sales

   142,700     284,200     153,600     292,500     307,200     176,300     319,000  

Sankyo Group

   109,200     215,600     —       —       —       —       —    

Daiichi Pharmaceuticals

   33,500     68,600     —       —       —       —       —    

Overseas/ Net sales

   31.8 %   31.0 %   34.0 %   32.5 %   33.2 %   37.5 %   36.9 %

Sankyo Group

   37.6 %   36.7 %   —       —       —       —       —    

Daiichi Pharmaceuticals

   21.1 %   20.9 %   —       —       —       —       —    

Capital expenditure

   22,100     42,200     17,800     —       30,100     13,650     27,300  

Sankyo Group

   16,300     30,000     —       —       —       —       —    

Daiichi Pharmaceuticals

   5,800     12,200     —       —       —       —       —    

Depreciation expense

   21,200     44,700     19,500     40,500     44,400     17,800     35,200  

Sankyo Group

   13,900     28,800     —       —       —       —       —    

Daiichi Pharmaceuticals

   7,300     15,900     —       —       —       —       —    
     FY2004     FY2005          

FY2006

Estimate

       
     1st half     Full year     1st half     Full year            

Dividend on equity ratio (DOE)

   —       —       1.5 %   2.9 %*     3.5 %  

Sankyo Group

   0.9 %   2.4 %   —       —         —      

Daiichi Pharmaceuticals

   0.9 %   2.4 %   —       —         —      

Dividend payout ratio

   —       —       34.7 %   40.5 %*     93.1 %  

Sankyo Group

   17.0 %   35.8 %   —       —         —      

Daiichi Pharmaceuticals

   37.4 %   29.0 %   —       —         —      

Return on equity (ROE)

   —       —       4.2 %   7.3 %     3.8 %  

Sankyo Group

   5.5 %   6.9 %   —       —         —      

Daiichi Pharmaceuticals

   2.5 %   8.5 %   —       —         —      

Earnings per share (EPS)

   —       —       67.5 yen   119.4 yen     64.5 yen  

Sankyo Group

   88.4 yen   111.8 yen   —       —         —      

Daiichi Pharmaceuticals

   40.1 yen   138.0 yen   —       —         —      

Shareholder’s equity ratio

   —       —       77.3 %   77.5 %      

Sankyo Group

   74.5 %   73.4 %   —       —          

Daiichi Pharmaceuticals

   81.1 %   82.1 %   —       —          

Book value per share (BPS)

   —       —       1,610.6 yen   1,696.9 yen      

Sankyo Group

   1,647.7 yen   1,667.8 yen   —       —          

Daiichi Pharmaceuticals

   1,582.7 yen   1,670.7 yen   —       —          

Number of consolidated subsidiaries

   —       —       61     57        

Sankyo Group

   37     37     —       —          

Daiichi Pharmaceuticals

   31     31     —       —          

Number of employees

   19,016     18,777     18,648     18,434        

Sankyo Group

   11,577     11,444     —       —          

Daiichi Pharmaceuticals

   7,439     7,333     —       —          

 

4


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Consolidated Segment information - Business

 

     million yen
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    1st half    2nd half    Full year
                         Change         Change         Change

Domestic

   212,904    220,480    433,384    208,266    D 4,638    223,135      +2,655    431,401    D 1,983

Overseas

   133,269    132,213    265,482    145,253      +11,984    144,277      +12,064    289,530      +24,048

OTC drugs

   15,577    14,056    29,633    14,794    D 783    13,106    D 950    27,900    D 1,733

Pharmaceuticals

   378,889    387,666    766,555    385,415      +6,526    399,251      +11,585    784,666      +18,111

Other

   70,237    79,572    149,809    66,393    D 3,844    74,858    D 4,714    141,251    D 8,558

Consolidated Sales

   449,127    467,237    916,364    451,808      +2,681    474,110      +6,873    925,918      +9,554

Pharmaceuticals

   75,562    66,029    141,591    77,651      +2,089    70,463      +4,434    148,114      +6,523

Other

   1,926    4,583    6,509    2,321      +395    3,825    D 758    6,146    D 363

Consolidated Operating income

   74,178    66,810    140,988    80,345      +6,167    74,383      +7,573    154,728      +13,740

Segment information - Area

 

     million yen
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    1st half    2nd half    Full year
                         Change         Change         Change

Japan

     380,866    390,158      771,024      371,239    D 9,627    381,554    D 8,604    752,793    D 18,231

North America

     42,188    45,661      87,849      53,741      +11,553    62,320      +16,659    116,061      +28,212

Other

     26,071    31,419      57,490      26,827      +756    30,236    D 1,183    57,063    D 427

Consolidated Sales

     449,127    467,237      916,364      451,808      +2,681    474,110      +6,873    925,918      +9,554

Japan

     69,675    59,838      129,513      69,124    D 551    61,125      +1,287    130,249      +736

North America

     6,753    5,575      12,328      11,916      +5,163    13,541      +7,966    25,457      +13,129

Other

   D 2,522    1,671    D 851    D 1,451      1,071    1,629    D 42    178      +1,029

Consolidated Operating income

     74,178    66,810      140,988      80,345      +6,167    74,383      +7,573    154,728      +13,740

 

5


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Segment Information (Reference)

 

     million yen
     FY2006 Estimate
     1st half    2nd half    Full year
          Change         Change         Change

Pharmaceuticals

                 

Domestic

                 

(Sankyo, Daiichi Pharmaceuticals non-consolidated)

   202,400    —      212,100    —      414,500    —  

US

                 

Exports

   21,000    —      22,800    —      43,800    —  

DSI*

   69,700    —      52,000    —      121,700    —  

LPI**

   30,600    —      16,300    —      46,900    —  

Europe

                 

Exports

   12,900    —      10,000    —      22,900    —  

SPG***

   25,800    —      23,800    —      49,600    —  

DAIICHI SANKYO HEALTHCARE CO., LTD. ZEPHARMA

   26,000    —      28,200    —      54,200    —  

Other Company (Total)

   25,600    —      27,800    —      53,400    —  

Other

   56,000    —      2,000    —      58,000    —  

Consolidated Sales

   470,000    —      395,000    —      865,000    —  

* The American subsidiaries of Sankyo Co., Ltd. and Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd. was integrated on March 2005. The newly formed company commenced business on April 3, 2006, under the name, DAIICHI SANKYO, INC. (DSI). Accounting term of overseas subsidiaries (DSI, LPI) is 15-month fiscal year (Jan. 2006 to Mar. 2007) from accounting change.

 

** DSI and LPI have 15-month fiscal term.

 

*** Sales of Sales Division

 

     FY2006 Estimate
     1st half    2nd half    Full year
          Change         Change         Change

Pharmaceuticals

                 

Domestic sales/Exports

                 

(Sankyo, Daiichi Pharmaceuticals non-consolidated)

     31,800    —        43,100    —        74,900    —  

US

                 

DSI*

     14,400    —        10,400    —        24,800    —  

LPI**

     13,000    —        4,500    —        17,500    —  

Europe

                 

SPG***

     3,300    —        700    —        4,000    —  

Other Company Eliminations

   D 10,700    —      D 6,500    —      D 17,200    —  

Other

     3,200    —        800    —        4,000    —  

Consolidated Operating income

     55,000    —        53,000    —        108,000    —  

* The American subsidiaries of Sankyo Co., Ltd. and Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd. was integrated on March 2005. The newly formed company commenced business on April 3, 2006, under the name, DAIICHI SANKYO, INC. (DSI). Accounting term of overseas subsidiaries (DSI, LPI) is 15-month fiscal year (Jan. 2006 to Mar. 2007) from accounting change.

 

** DSI and LPI have 15-month fiscal term.

 

*** Operating income of Sales Division

 

6


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Main Prescription drug sales [Results]

 

                    Million yen  
                    FY2004     FY2005  
              

*

   1st half     2nd half     Full Year     Estimate     1st half     2nd half           Full Year  
                                      (November
2005)
                      Difference
from
estimate
   Change  
   Cardiovascular    Mevalotin    S    42,600     39,900     82,500     75,900     38,500     36,700     75,200     D 700    D 8.8 %
      Panaldine    D    14,900     13,700     28,600     28,100     14,700     13,600     28,300       +200    D 1.0 %
      Artist    D    7,700     7,900     15,600     18,100     9,100     9,100     18,200       +100      16.7 %
      Sunrythm    D    5,600     5,500     11,100     11,900     6,000     5,900     11,900       +0      7.2 %
      Acecol    S    5,800     5,100     10,900     9,100     4,800     4,300     9,100       +0    D 16.5 %
      Olmetec    S    4,500     4,500     9,000     24,000     10,000     15,600     25,600       +1,600      184.4 %
      Coversyl    D    4,500     4,200     8,700     8,800     4,500     3,900     8,400     D 400    D 3.4 %
      Hanp    D    3,000     4,000     7,000     8,700     3,900     4,700     8,600     D 100      22.9 %
      Calblock    S    1,200     1,800     3,000     7,100     3,000     3,400     6,400     D 700      113.3 %
      Livalo    S    600     1,500     2,100     3,900     2,000     2,100     4,100       +200      95.2 %
   Glucose metabolic    Fastic    S    2,700     2,700     5,400     5,500     2,700     2,600     5,300     D 200    D 1.9 %
Japan    Infection    Cravit    D    20,800     26,300     47,100     50,200     23,600     26,600     50,200       +0      6.6 %
      Carbenin    S    4,000     3,800     7,800     6,900     3,400     2,900     6,300     D 600    D 19.2 %
      Banan    S    2,600     3,000     5,600     4,800     2,000     2,400     4,400     D 400    D 21.4 %
   Cancer    Topotecin    D    1,800     2,100     3,900     5,000     2,500     2,300     4,800     D 200      23.1 %
   Immunological allergic    Zyrtec    D    4,200     7,200     11,400     11,600     5,600     7,000     12,600       +1,000      10.5 %
   Bone/Joint    Loxonin    S    14,000     14,600     28,600     28,700     14,300     14,700     29,000       +300      1.4 %
      Mobic    D    3,800     4,700     8,500     10,800     5,400     5,200     10,600     D 200      24.7 %
      Miltax    D    3,100     2,800     5,900     6,100     3,100     2,900     6,000     D 100      1.7 %
   Others    Omnipaque    D    17,900     16,300     34,200     34,100     18,000     16,700     34,700       +600      1.5 %
      Kremezin    S    7,100     6,500     13,600     13,200     6,600     6,400     13,000     D 200    D 4.4 %
      Zantac    S    4,400     4,100     8,500     7,500     3,900     3,500     7,400     D 100    D 12.9 %
      Omniscan    D    2,600     2,500     5,100     5,400     2,800     2,600     5,400       +0      5.9 %
      Evoxac    D    600     600     1,200     1,400     700     600     1,300     D 100      8.3 %
                                                                    

Exports

      Pravastatin    S    43,200     33,800     77,000     59,700     38,600     25,900     64,500       +4,800    D 16.2 %
      Levofloxacin    D    13,200     11,000     24,200     29,200     14,900     14,600     29,500       +300      21.9 %
                                                                    
      Benicar/Benicar HCT    S    13,600     16,700     30,300     47,700     22,800     27,500     50,300       +2,600      66.0 %
      (mil $)       (125 )   (155 )   (280 )   (443 )   (215 )   (241 )   (456 )     +13      62.9 %
                                                                    
   SPI                          
      WelChol    S    6,700     5,900     12,600     14,000     7,400     7,400     14,800       +800      17.5 %
      (mil $)       (61 )   (55 )   (116 )   (130 )   (69 )   (65 )   (134 )     +4      15.5 %
                                                                    
      Floxin Otic    D    2,900     4,700     7,600     8,200     4,500     3,600     8,100     D 100      6.6 %
      (mil $)       (26 )   (44 )   (71 )   (77 )   (40 )   (31 )   (71 )   D 6      ±0.0 %
                                                                    
   DPC                          
      Evoxac    D    1,000     1,300     2,300     2,900     1,200     1,600     2,800     D 100      21.7 %

**Overseas

                            
      (mil $)       (9 )   (13 )   (22 )   (27 )   (10 )   (15 )   (25 )   D 2      13.6 %
                                                                    
      Venofer    S    9,300     10,100     19,400     21,000     10,300     12,300     22,600       +1,600      16.5 %
   LPI                          
      (mil $)       (86 )   (94 )   (180 )   (195 )   (97 )   (108 )   (205 )     +10      13.9 %
                                                                    
      Olmetec    S    2,100     3,700     5,800     14,900     7,200     7,500     14,700     D 200      153.4 %
      (mil EURO)       (15 )   (28 )   (43 )   (109 )   (53 )   (54 )   (107 )   D 2      148.8 %
                                                                    
   SPG                          
      Mevalotin    S    6,200     4,200     10,400     5,100     2,400     3,100     5,500       +400    D 47.1 %
      (mil EURO)       (46 )   (32 )   (78 )   (38 )   (18 )   (22 )   (40 )     +2    D 48.7 %
                                                                    

 

* Sales company [S : Sankyo, D : Daiichi Pharmaceuticals]

 

** Accounting term of overseas subsidiaries(SPI,LPI,SPG) is from January to December.

 

à        Exchange rate [Daiichi Pharmaceuticals] 1$=standard(actual)

          

   
   1$ =    105     105     105     105    105     105     105  
      (108.25 )   (104.49 )   (106.45 )      (108.58 )   (115.99 )   (112.28 )

à        Exchange rate (SPI:Sankyo Pharma Inc., LPI: Luitpold Pharmaceuticals Inc., SPG:Sankyo Pharma GmbH)

          

   
   1$ =    108.50     —       108.23     107.83    106.10     —       110.21  
   1EURO =    133.17     —       134.47     136.08    136.26     —       136.92  

à        Exchange rate (DPC:Daiichi Pharmaceutical Corporation)

          

        
   1$ =    109.59     —       107.38        109.64     —       113.40  

 

7


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Main Prescription drug sales

 

                    2006 Estimate  
               *    1st half     2nd half     Whole Year  
                          Change                 Change  
   Cardiovascular    Mevalotin    S    34,500     D 10.4 %   33,700     68,200     D 9.3 %
      Panaldine    D    10,600     D 27.9 %   9,100     19,700     D 30.4 %
      Artist    D    9,200       1.1 %   9,600     18,800       3.3 %
      Sunrythm    D    5,600     D 6.7 %   5,700     11,300     D 5.0 %
      Acecol    S    3,600     D 25.0 %   3,700     7,300     D 19.8 %
      Olmetec    S    16,800       68.0 %   18,600     35,400       38.3 %
      Coversyl    D    3,600     D 20.0 %   3,500     7,100     D 15.5 %
      Hanp    D    4,000       2.6 %   5,200     9,200       7.0 %
      Calblock    S    4,300       43.3 %   4,900     9,200       43.8 %
      Livalo    S    2,500       25.0 %   3,100     5,600       36.6 %
   Glucose metabolic    Fastic    S    2,800       3.7 %   2,900     5,700       7.5 %
   Infection    Cravit    D    21,900     D 7.2 %   25,700     47,600     D 5.2 %
Japan       Carbenin    S    3,300     D 2.9 %   3,100     6,400       1.6 %
      Banan    S    2,100       5.0 %   2,100     4,200     D 4.5 %
   Cancer    Topotecin    D    2,650       6.0 %   2,900     5,550       15.6 %
   Immunological allergic    Zyrtec    D    5,150     D 8.0 %   6,100     11,250     D 10.7 %
   Bone/Joint    Loxonin    S    14,100     D 1.4 %   14,400     28,500     D 1.7 %
      Mobic    D    5,500       1.9 %   5,600     11,100       4.7 %
      Miltax    D    2,900     D 6.5 %   2,600     5,500     D 8.3 %
   Others    Omnipaque    D    15,500     D 13.9 %   14,100     29,600     D 14.7 %
      Kremezin    S    6,100     D 7.6 %   6,300     12,400     D 4.6 %
      Zantac    S    3,400     D 12.8 %   3,200     6,600     D 10.8 %
      Omniscan    D    2,600     D 7.1 %   2,500     5,100     D 5.6 %
      Evoxac    D    700       ±0.0 %   750     1,450       11.5 %
                                             
Exports       Pravastatin    S    10,200     D 73.6 %   9,000     19,200     D 70.2 %
      Levofloxacin    D    15,300       2.7 %   15,000     30,300       2.7 %
                                             
      Benicar/Benicar HCT       50,400       121.1 %   36,600     87,000       73.0 %
      (mil $)       (438 )     103.7 %   (319 )   (757 )     66.0 %
                                             
     

WelChol

      12,300       66.2 %   8,400     20,700       39.9 %
      (mil $)       (107 )     55.1 %   (73 )   (180 )     34.3 %
                                             
  

DSI ***

  

Floxin Otic***

      4,000       25.4 %   3,800     7,800       26.5 %
      (mil $)       (34 )     17.2 %   (33 )   (67 )     24.1 %
                                             
     

Evoxac***

      1,300       34.0 %   1,400     2,700       12.3 %

**Overseas

      (mil $)       (11 )     25.0 %   (12 )   (23 )     9.5 %
                                             
   LPI***    Venofer       19,000       84.5 %   8,200     27,200       20.4 %
      (mil $)       (166 )     71.1 %   (70 )   (236 )     15.1 %
                                             
      Olmetec       9,500       31.9 %   11,100     20,600       40.1 %
      (mil EURO)       (70 )     32.1 %   (82 )   (152 )     42.1 %
                                             
  

SPG

  

Mevalotin

      2,500       4.2 %   2,700     5,200     D 5.5 %
      (mil EURO)       (18 )     ±0.0 %   (22 )   (40 )     ±0.0 %
                                             

 

* Sales company [S: Sankyo, D: Daiichi Pharmaceuticals]

 

** DSI and LPI fiscal year covering 15 months.

 

*** Sales of Froxin Otic and Evoxac is changed from Gross sales to Net sales.

 

à        Exchange rate [Daiichi Pharmaceuticals] 1$=standard(actual)

     
   1$ =    115    115

à        Exchange rate [Overseas subsidiaries]

     
   1$ =    115    115
   1EURO =    135    135

 

8


LOGO

Consolidated sales of Global Products [Actual]

 

     (million yen)  
     FY2004    FY2005  
     1st half    2nd half   

Full

Year

   Estimate
(November
2005)
   1st half    2nd half    Full Year  
                          Difference
from
estimate
   Change  

Olmesartan

   20,300    25,300    45,600    88,300    41,100    51,300    92,400      +4,100      102.6 %

Japan : Olmetec

   4,500    4,500    9,000    24,000    10,100    15,500    25,600      +1,600      184.4 %

U.S:Benicar

   13,600    16,700    30,300    47,700    22,800    27,500    50,300      +2,600      66.0 %

Europe:Olmetec

   2,100    3,700    5,800    14,900    7,200    7,500    14,700    D 200      153.4 %

Others

   100    400    500    1,700    1,100    700    1,800      +100      260.0 %

Lovofloxin

   41,700    48,600    90,300    95,800    46,600    51,000    97,600      +1,800      8.1 %

Japan : Cravit

   20,800    26,300    47,100    50,200    23,600    26,600    50,200      +0      6.6 %

Exports

   13,200    11,000    24,200    29,200    14,900    14,600    29,500      +300      21.9 %

Royalty

   7,700    11,300    19,000    16,400    8,100    9,800    17,900      +1,500    D 5.8 %

Pravastatin

   90,100    76,600    166,700    140,100    79,200    64,000    143,200      +3,100    D 14.1 %

Japan:Mevalotin

   42,600    39,900    82,500    75,900    38,500    36,700    75,200    D 700    D 8.8 %

Europe

   6,200    4,200    10,400    5,100    2,400    3,100    5,500      +400    D 47.1 %

Exports

   41,300    32,500    73,800    59,100    38,300    24,200    62,500      +3,400    D 15.3 %

OTC drug sales

 

     (million yen)  
     FY2004    FY2005  
     1st half    2nd half   

Full

Year

   Estimate
(November
2005)
   1st half    2nd half    Full Year  
                          Difference
from
estimate
   Change  

Total

   15,500    14,100    29,600    30,800    14,700    13,100    27,800    D 3,000      -6.1 %
                                                  

LuLu series

   4,200    4,400    8,600    9,600    4,700    3,900    8,600    D 1,000      ±0.0 %

Ichoyaku series

   1,500    1,500    3,000    3,400    1,600    1,700    3,300    D 100      10.0 %

Karoyan series

   2,400    1,400    3,800    2,700    1,100    1,000    2,100    D 600    D 44.7 %

Regain series

   1,300    1,050    2,350    2,600    1,400    900    2,300    D 300    D 2.1 %

Patecs series

   1,100    1,000    2,100    2,200    1,100    900    2,000    D 200    D 4.8 %

Lamisil AT

   1,100    1,000    2,100    2,200    1,100    1,500    2,600      +400      23.8 %

 

9


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Consolidated sales of Global Products [Forecast]

 

     2006 Estimate  
     1st half     2nd half    Full Year  
          Change             Change  

Olmesartan

   77,900      89.5 %   67,400    145,300      57.3 %

Japan : Olmetec

   16,800      66.3 %   18,600    35,400      38.3 %

U.S.A:Benicar

   50,400      121.1 %   36,600    87,000      73.0 %

Europe:Olmetec

   9,500      31.9 %   11,100    20,600      40.1 %

Others

   1,200      9.1 %   1,100    2,300      27.8 %

Lovofloxin

   45,800    D 1.7 %   50,100    95,900    D 1.7 %

Japan : Cravit

   21,900    D 7.2 %   25,700    47,600    D 5.2 %

Exports

   15,500      4.0 %   14,800    30,300      2.7 %

Royalty

   8,400      3.7 %   9,600    18,000      0.6 %

Pravastatin

   47,000    D 40.7 %   45,000    92,000    D 35.8 %

Japan:Mevalotin

   34,500    D 10.4 %   33,700    68,200    D 9.3 %

Europe

   2,500      4.2 %   2,700    5,200    D 5.5 %

Exports

   10,000    D 73.9 %   8,600    18,600    D 70.2 %

OTC drug sales

 

     2006 Estimate  
     1st half     2nd half    Full Year  
          Change             Change  

Total

   26,000      176.9 %   28,200    54,200      95.0 %
                               

LuLu series

   5,100      8.5 %   5,100    10,200      18.6 %

Ichoyaku series

   1,500    D 6.3 %   1,500    3,000    D 9.1 %

Karoyan series

   1,200      9.1 %   1,200    2,400      84.6 %

Regain series

   1,500      7.1 %   1,000    2,500      8.7 %

Patecs series

   1,000    D 9.1 %   1,300    2,300      15.0 %

Lamisil AT

   1,400      27.3 %   1,100    2,500    D 3.8 %

Gaster 10

   2,000      —       2,200    4,200      —    

Precol

   1,000      —       1,500    2,500      —    

Cakonal

   800      —       1,200    2,000      —    

Makiron

   1,200      —       600    1,800      —    

 

10


LOGO

Sankyo Group - 34 company

 

Company name

Principle activities

   Country    Established    Paid-in-capital
(thousands)
  

Equity owned by

the parent company(%)

Wakodo Co., Ltd.

   Japan    1953    ¥ 2,918,000    61.2

Manufacturing and marketing of baby food and milk products

           

Nihon Shoni Iji Shuppansya Co., Ltd.

   Japan    1951    ¥ 20,000    Wakodo

Publishing

            100.0

Wako Logistics Co., Ltd.

   Japan    1951    ¥ 21,000    Wakodo

Transport, warehousing and packaging

            100.0

Wako Food Industry Co., Ltd.

   Japan    1937    ¥ 25,000    Wakodo

Manufacturing and marketing of milk products

            100.0

Fuji Flour Milling Co., Ltd.

   Japan    1941    ¥ 500,000    66.4

Manufacturing and marketing of flour, bran, flour mixes and dried noodles

           

Sankyo Organic Chemicals Co., Ltd.

   Japan    1940    ¥ 300,000    93.4

Manufacturing and marketing of pharmaceuticals; commissioned processing and packaging

           

Nippon Nyukazai Co., Ltd.

   Japan    1953    ¥ 300,000    100.0

Manufacturing and marketing of surface-active agents and fine chemicals

           

Sankyo Chemical Industries, Ltd.

   Japan    1954    ¥ 65,000    100.0

Manufacturing and marketing of fine chemicals, pharmaceuticals and its intermediates

           

Hokkai Sankyo Co., Ltd

   Japan    1951    ¥ 331,000    80.0

Manufacturing and marketing of agrochemicals

           

Meguro Chemical Industry Co., Ltd.

   Japan    1954    ¥ 40,000    100.0

Commissioned processing and packaging of food, pharmaceuticals, cosmetics

           

Institute of Science and Technology, Inc.

   Japan    1984    ¥ 20,000    100.0

Laboratory and biological assay of biogenic specimens and its commissioned business

           

Sankyo Yell Yakuhin Co., Ltd.

   Japan    1932    ¥ 96,000    100.0

Manufacturing and marketing of pharmaceuticals, veterinary drugs, diagnostics

           

Sankyo Agro Co., Ltd.

   Japan    2003    ¥ 350,000    100.0

Manufacturing and marketing and exporting and importing of agrochemicals

           

Utsunoiya Chemical Industry Co., Ltd.

   Japan    1951    ¥ 20,000    Sankyo Agro

Commissioned processing of agrochemicals

            100.0

Sankyo Lifetech Co., Ltd.

   Japan    2003    ¥ 300,000    100.0

Manufacturing and marketing and exporting and importing of veterinary drugs and food additives

           

DAIICHI SANKYO HEALTHCARE CO., LTD

   Japan    2005    ¥ 10,000    Sankyo 50.0

Manufacture and sales of drugs, cosmetics, medical devices, food and beverage, among others

            Daiichi 50.0

Sankyo Grundstucks GmbH

   Germany    1990    Euro 5,100    100.0

Management of real estate

           

Sankyo Grundstucks GmbH & Co. Object Munnich KG

   Germany    1990    Euro 38,200    Sankyo Grundstucks

Management of real estate

            94.0

Sankyo Pharma GmbH (SPG)

   Germany    1990    Euro 16,000    100.0

Development, manufacturing and marketing of pharmaceuticals

           

Sankyo Pharma UK Ltd.

   UK    1986    £ 19,500    SPG

Marketing of pharmaceuticals

            100.0

Sankyo Pharma Espana S.A.

   Spain    1964    Euro 120    SPG

Marketing of pharmaceuticals

            100.0

Sankyo Pharma Italia S.p.A.

   Italy    1970    Euro 120    SPG

Marketing of pharmaceuticals

            100.0

Sankyo Pharma Portugal Lda.

   Portugal    1985    Euro 349    SPG

Marketing of pharmaceuticals

            100.0

Sankyo Pharmazeutika Austria GmbH

   Austria    1994    Euro 18    SPG

Marketing of pharmaceuticals

            100.0

Sankyo Pharma (Schweiz) AG

   Switzerland    1970    CHF 3,000    SPG

Marketing of pharmaceuticals

            100.0

Sankyo Pharma Nederland B.V.

   Holland    1997    Euro 18    SPG

Marketing of pharmaceuticals

            100.0

N.V. Sankyo Pharma Belgium S.A.

   Belgium    1997    Euro 62    SPG

Marketing of pharmaceuticals

            100.0

Oy Sankyo Pharma Finland Ab

   Finland    1996    Euro 25    SPG

Marketing of pharmaceuticals

            100.0

Sankyo Manufacturing France S.A.R.L.

   France    1974    Euro 457    SPG

Manufacturing of pharmaceuticals

            100.0

Dignos-Chemie GmbH

   Germany    1965    Euro 40    SPG

Marketing of pharmaceuticals

            100.0

Sankyo Pharma France S.A.S.

   France    2002    Euro 2,182    SPG

Marketing of pharmaceuticals

            100.0

DAIICHISANKYO INC.

   U.S.A    2006    US$ 24,900    Sankyo 80.8

Research, development, and marketing of pharmaceuticals

            Daiichi 19.2

Luitpold Pharmaceuticals Inc.

   U.S.A    1946    US$ 200    SPI

Manufacturing and marketing of pharmaceuticals and veterinary

            100.0

Sino-Japan Chemical Co., Ltd.

   Taiwan    1970    NT$ 144,000    52.0

Manufacturing, marketing, exporting and importing of emulsifier and surface-active agents

           

 

11


LOGO

Daiichi Pharmaceutical Group - 21 Companies

 

Company name
Principle activities

   Country    Established    Paid-in-capital
(thousands)
   Equity owned by
the parent company(%)

Daiichi Pure Chemicals Co., Ltd.

   Japan    1947    ¥ 1,275,000    100.0

Manufacture and sale of pharmaceuticals and diagnostic reagents

           

Daiichi Radioisotope Laboratories, Ltd.(DRL)

   Japan    1968    ¥ 1,400,000    100.0

Manufacture and sale of radiopharmaceuticals and radioisotope products

           

Daiichi Pharmatech Co., Ltd.(DPK)

   Japan    2004    ¥ 100,000    100.0

Manufacture of pharmaceuticals

           

Daiichi Fine Chemical Co., Ltd. (DFK)

   Japan    1951    ¥ 2,276,000    100.0

Manufacture and sale of pharmaceuticals and fine chemicals

           

Daiichi Fine Chemical Europe GmbH (DFE)

   Germany    1989    EUR 511    DFK

Sale of fine chemicals and related products

            100.0

Saitama Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd.

   Japan    1963    ¥ 1,005,500    100.0

Manufacture and sale of pharmaceuticals

           

Daiichi Asubio Pharma(ASB) * Daiichi Suntory Pharma Co., Ltd. (before October 2005)

   Japan    2002    ¥ 11,000,000    100.0

Research, development, manufacture, and marketing of pharmaceuticals

           

Daiichi Asubio Pharmaceuticals, Inc.(ASBI)

   USA    1999    US$ 0.001    ASB

Clinical development of pharmaceuticals

            100.0

Daiichi Asubio Holdings, Inc.(ASBH)

   USA    1999    US$ 6,000    ASB

Holding company of DAIAMED

            100.0

Daiichi Asubio Medical Research Laboratories LLC(DAIAMED)

   USA    2000    US$ 6,272    ASBH

Exploratory Research of pharmaceuticals

            100.0

Daiichi Estate Co., Ltd.

   Japan    1956    ¥ 100,000    100.0

Real estate and travel agency services

           

Daiichi Butsuryu Co., Ltd.

   Japan    1965    ¥ 50,000    100.0

Logistics services

           

D. P. C. Medical Co., Ltd.

   Japan    1995    ¥ 50,000    100.0

Supply and planning of sales promotional materials

           

Kanto Daiichi Service Co., Ltd.

   Japan    1979    ¥ 10,000    100.0

Security and maintenance services

           

Daiichi Pharmaceuticals UK Ltd.(DPL)

   UK    1993    £ 400    100.0

Sale and clinical development of pharmaceuticals

           

Daiichi Pharmaceutical (Beijing) Co., Ltd.(DPP)

   China    1998    US$ 63,800    100.0

Manufacture and sale of pharmaceuticals

           

Daiichi Pharmaceutical Asia Ltd. (DPA)

   Hong Kong    1988    HK$ 3,000    100.0

Sales promotional services for pharmaceuticals

           

Daiichi Pharmaceutical Taiwan Ltd.(TDS)

   Taiwan    1963    NT$ 80,000    100.0

Manufacture and sale of pharmaceuticals

           

Daiichi Pharmaceutical Korea Co., Ltd.(KDP)

   Korea    1990    W 3,000,000    70.0

Sale of pharmaceuticals

           

Daiichi Pharmaceutical (Thailand) Ltd.(DPT)

   Thailand    1994    Baht 10,000    100.0

Sale of pharmaceuticals and fine chemicals

           

Laboratoires Daiichi Sanofi-Synthelabo(LDS)

   France    1989    EUR 154    51.0

Clinical development of pharmaceuticals

           

 

12


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Sankyo Co., Ltd. (non-consolidated) [Actual]

 

     million yen
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    Forecast
(Nov.)
   1st half    2nd half    Full year    Difference
from
Forecast
   Change vs.
FY04
         <-9.7>                <-6.5>         

Net sales

   174,817    165,274    100.0    340,091    308,000    163,656    154,471    100.0    318,127      +10,127    D 21,964

Cost of Sales

   48,327    46,019    27.7    94,346    81,000    41,551    40,064    25.7    81,615      +615    D 12,731

SG&A

   85,470    95,833    53.3    181,303    181,000    88,363    101,804    59.8    190,167      +9,167      +8,864

R&D expenses

   34,988    40,064    22.1    75,052    76,000    35,664    50,247    27.0    85,911      +9,911      +10,859
         <-30.6>                <-28.1>         

Operating income

   41,019    23,422    18.9    64,441    46,000    33,741    12,603    14.6    46,344      +344    D 18,097

Non-operating income

   4,446    2,109    1.9    6,555    4,500    2,930    2,684    1.8    5,614      +1,114    D 941

Non-operating expenses

   1,927    4,944    2.0    6,871    3,500    1,549    1,453    0.9    3,002    D 498    D 3,869
         <-31.7>                <-23.7>         

Ordinary income

   43,538    20,586    18.9    64,124    47,000    35,122    13,833    15.4    48,955      +1,955    D 15,169

Extraordinary income

   15,081    1,791    5.0    16,872    3,000    543    2,864    1.1    3,407      +407    D 13,465

Extraordinary losses

   3,608    16,291    5.9    19,899    9,000    8,002    7,953    5.0    15,955      +6,955    D 3,944

Current payable taxes etc.

   20,326    3,223    6.9    23,549    19,000    9,755    3,507    4.2    13,262    D 5,738    D 10,287
         <-33.2>                <-38.4>         

Net income

   34,683    2,865    11.0    37,548    22,000    17,907    5,238    7.3    23,145      +1,145    D 14,403
Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd. (non-consolidated) [Actual]
     million yen
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    Forecast
(Nov.)
   1st half    2nd half    Full year    Difference
from
Forecast
   Change vs.
FY04
         <2.5>                <7.0>         

Net sales

   126,222    133,690    100.0    259,912    267,000    132,313    145,880    100.0    278,193      +11,193      +18,281

Cost of Sales

   40,164    41,840    31.6    82,004    78,700    38,650    39,791    28.2    78,441    D 259    D 3,563

SG&A

   61,940    61,527    47.5    123,467    131,300    64,080    64,701    46.3    128,781    D 2,519      +5,314

R&D expenses

   21,935    20,763    16.4    42,698    47,400    22,832    23,904    16.8    46,736    D 664      +4,038
         <20.0>                <30.7>         

Operating income

   24,117    30,323    20.9    54,440    57,000    29,582    41,592    25.6    71,174      +14,174      +16,734

Non-operating income

   1,762    1,167    3.6    2,929    4,200    2,327    1,970    5.5    4,297      +97      +1,368

Non-operating expenses

   274    772    0.8    1,046    1,200    553    757    1.0    1,310      +110      +264
         <21.1>                <31.7>         

Ordinary income

   25,605    30,717    21.7    56,322    60,000    31,356    42,804    26.7    74,160      +14,160      +17,838

Extraordinary income

   679    14,842    6.0    15,521    900    847    17    0.3    864    D 36    D 14,657

Extraordinary losses

   7,619    19,359    10.4    26,978    16,900    13,387    4,345    6.4    17,732      +832    D 9,246

Current payable taxes etc.

   7,580    17,981    9.8    25,561    22,000    11,353    14,740    9.4    26,093      +4,093      +532
         <-31.1>                <61.6>         

Net income

   11,085    8,218    7.4    19,303    22,000    7,462    23,737    11.2    31,199      +9,199      +11,896

 

13


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Sankyo Pharma Inc.[Actual/$]

 

     million yen
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    Forecast
(Nov.)
   1st half    2nd half    Full year    Difference
from
Forecast
   Change vs.
FY04
         <60.6>                <47.8>         

Net sales

   201,610    225,312    100.0    426,922    609,297    302,238    328,876    100.0    631,114      +21,817      +204,192

Cost of Sales

   41,075    39,242    18.8    80,317    120,192    56,886    65,094    19.3    121,980      +1,788      +41,663

SG&A

   161,268    212,943    87.7    374,211    480,295    211,621    239,019    71.4    450,640    D 29,655      +76,429

R&D expenses

   19,130    24,890    10.3    44,020    80,620    33,661    23,803    9.1    57,464    D 23,156      +13,444
         <-73.2>                <—>         

Operating income

   -733    -26,873    -6.5    -27,606    8,810    33,731    24,763    9.3    58,494      +49,684      +86,100

Non-operating income and expenses

   15,991    2,219    4.3    18,210    21,400    -1,874    19,731    2.8    17,857    D 3,543    D 353
         <-89.3>                <—>         

Ordinary income

   15,258
-
   24,654    -2.2    -9,396    30,210    31,857    44,494    12.1    76,351      +46,141      +85,747

Extraordinary income

   0    0    0.0    0    0    0    0    0.0    0      +0      +0

Extraordinary losses

   5    -1    0.0    4    0    0    6,172    1.0    6,172      +6,172      +6,168

Current payable taxes etc.

   -22,281    -23,017    -10.6    -45,298    -49,948    -21,339    -5,232    -4.2    -26,571      +23,377      +18,727
         <-128.8>                <169.5>         

Net income

   37,534    -1,636    8.4    35,898    80,158    53,196    43,554    15.3    96,750      +16,592      +60,852

Benicar/Benicar HCT

   125,553    154,869    <146.2>    280,422    443,082    215,291    241,099    <62.8>    456,390      +13,308      +175,968

WelChol

   61,939    55,053    <-3.2>    116,992    130,151    69,790    64,675    <14.9>    134,465      +4,314      +17,473

Exchange rate 1$=

   108.50          108.23    107.83    106.10          110.21      
Daiichi Pharma Holdings, Inc.[Actual/$]
     million yen
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    Forecast
(Nov.)
   1st half    2nd half    Full year    Difference
from
Forecast
   Change vs.
FY04
         <7.4>                <34.4>         

Net sales

   64,867    85,664    100.0    150,531    213,040    96,470    105,866    100.0    202,336    D 10,704      +51,805

Cost of Sales

   5,353    7,572    8.6    12,925    12,355    6,127    6,309    8.6    12,436      +81      ?489

SG&A

   65,797    77,859    65.1    143,656    101,701    90,244    91,923    65.1    182,167      +80,466      +38,511

R&D expenses

   17,667    27,960    30.3    45,627    97,319    39,894    44,767    41.8    84,661    D 12,658      +39,034

Operating income

   -6,283    233    -6.5    -6,050    1,666    100    7,634    3.8    7,734      +6,068      +13,784

Non-operating income and expenses

   -257    16    4.3    -241    1,761    157    103    0.1    260    D 1,501      +501

Ordinary income

   -6,026    217    -2.2    -5,809    -95    -57    7,530    3.7    7,473      +7,568      +13,282

Extraordinary income

   159    -43    0.0    116    0    0    0    0.0    0      +0    D 116

Extraordinary losses

   0    0    0.0    0    0    7,212    44,628    25.6    51,840      +51,840      +51,840

Current payable taxes etc.

   -1,761    6,713    -10.6    4,952    40    40    804    0.4    844      +804    D 4,108

Net income

   -4,106    -6,539    8.4    -10,645    -135    -7,309    -37,902    -22.3    -45,211    D 45,076    D 34,566

Floxinotic

   26,239    44,357    <-14.0>    70,596    76,536    40,717    30,861    <1.4>    71,578    D 4,958      +982

Evoxac

   8,747    12,990    <38.2>    21,737    26,903    10,946    14,123    <15.3>    25,069    D 1,834      +3,332

Exchange rate 1$=

   110          107    105    110          113      

 

14


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Sankyo Pharma Inc. [Actual/YEN]

 

     million yen
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    Forecast
(Nov.)
   1st half    2nd half    Full year    Difference
from
Forecast
  

Change

vs. FY04

         <49.8>                <50.5>         

Net sales

   21,874    24,331    100.0    46,205    65,700    32,067    37,488    100.0    69,555      +3,855      +23,350

Cost of Sales

   4,456    4,236    18.8    8,692    12,900    6,035    7,408    19.3    13,443      +543      +4,751

SG&A

   17,497    23,003    87.7    40,500    51,700    22,452    27,213    71.4    49,665    D 2,035      +9,165

R&D expenses

   2,075    2,689    10.3    4,764    8,600    3,571    2,762    9.1    6,333    D 2,267      +1,569
         <-75.0>                <—>         

Operating income

   -79    -2,908    -6.5    -2,987    900    3,578    2,868    9.3    6,446      +5,546      +9,433

Non-operating income and expenses

   1,735    235    4.3    1,970    2,300    -198    2,166    2.8    1,968    D 332    D 2
         <-90.0>                <—>         

Ordinary income

   1,655    -2,672    -2.2    -1,017    3,200    3,380    5,034    12.1    8,414      +5,214      +9,431

Extraordinary income

   0    0    0.0    0    0    0    0    0.0    0      +0      +0

Extraordinary losses

   0    0    0.0    0    0    0    680    1.0    680      +680      +680

Current payable taxes etc.

   -2,417    -2,485    -10.6    -4,902    -5,400    -2,264    -664    -4.2    -2,928      +2,472      +1,974
         <-126.9>                <174.4>         

Net income

   4,072    -187    8.4    3,885    8,600    5,644    5,018    15.3    10,662      +2,062      +6,777

Benicar/Benicar HCT

   13,623    16,727    <129.7>    30,350    47,700    22,843    27,455    <65.7>    50,298      +2,598      +19,948

WelChol

   6,720    5,942    <-9.7>    12,662    14,000    7,405    7,414    <17.0>    14,819      +819      +2,157
Sales Division                                 

Net sales

   20,342    22,801    <57.5>    43,143    61,900    30,319    34,952    <51.3>    65,271      +3,371      +22,128

Operating income

   425    -2,207    <-91.4>    -1,782    5,200    5,303    2,652    <>    7,955      +2,755      +9,737

Operating income before Royalty deduction

   1,739    -584    <-105.9>    1,155    9,900    7,537    5,602    <1,037.6>    13,139      +3,239      +11,984
Daiichi Pharma Holdings, Inc. [Actual/YEN]
     million yen
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    Forecast
(Nov.)
   1st half    2nd half    Full year    Difference
from
Forecast
  

Change

vs. FY04

         <1.9>                <42.0>         

Net sales

   7,109    9,055    100.0    16,164    22,817    10,577    12,368    100.0    22,945      +128      +6,781

Cost of Sales

   587    801    8.6    1,388    1,326    672    738    6.1    1,410      +84      +22

SG&A

   7,211    8,215    95.4    15,426    21,316    9,894    10,763    90.0    20,658    D 658      +5,232

R&D expenses

   1,936    2,963    30.3    4,899    10,404    4,374    5,227    41.8    9,601    D 803      +4,701

Operating income

   -689    39    -4.0    -650    175    11    866    3.8    877      +702      +1,527

Non-operating income and expenses

   -28    2    -0.2    -26    186    17    12    0.1    29    D 157      +55

Ordinary income

   -660    37    -3.9    -624    -10    -6    854    3.7    847      +857      +1,471

Extraordinary income

   17    -5    0.1    12    0    0    0    0.0    0      +0    D 12

Extraordinary losses

   0    0    0.0    0    *0    791    5,088    25.6    5,879      +5,879      +5,879

Current payable taxes etc.

   -193    725    3.3    532    4    4    91    0.4    96      +92    D 436

Net income

   -450    -693    -7.1    -1,143    -15    -801    -4,326    -22.3    -5,127    D 5,112    D 3,984

Floxinotic

   2,876    4,705    <-18.4>    7,581    8,225    4,464    3,653    <7.1>    8,117    D 108      +536

Evoxac

   959    1,376    <31.1>    2,334    2,876    1,200    1,643    <21.8>    2,843    D 33      +509

 

15


LOGO

Luitpold Pharmaceuticals Inc. [Actual/$]

 

     million $
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    Forecast
(Nov.)
   1st half    2nd half    Full year    Difference
from
Forecast
   Change vs.
FY04
         <17.8>                <14.4>         

Net sales

   151,754    161,477    100.0    313,231    336,775    169,563    188,852    100.0    358,415      +21,640      +45,184

Cost of Sales

   43,971    45,090    28.4    89,061    112,297    53,592    57,634    31.0    111,226      D1,071      +22,165

SG&A

   35,798    40,341    24.3    76,139    69,649    34,863    44,693    22.2    79,556      +9,907      +3,417

R&D expenses

   5,210    9,618    4.7    14,828    18,126    8,163    16,205    6.8    24,368      +6,242      +9,540
         <-243.5>                <13.2>         

Operating income

   71,985    76,046    47.3    148,031    154,829    81,108    86,525    46.8    167,633      +12,804      +19,602

Non-operating income and expenses

   1,243    2,446    1.2    3,689    9,700    4,266    6,602    3.0    10,868      +1,168      +7,179
         <-273.3>                <17.7>         

Ordinary income

   73,228    78,492    48.4    151,720    164,529    85,374    93,127    49.8    178,501      +13,972      +26,781

Extraordinary income

   23    0    0.0    23    0    2    0    0.0    2      +2    D 21

Extraordinary losses

   3    29    0.0    32    0    14    0    0.0    14      +14    D 18

Current payable taxes etc.

   26,756    27,757    17.4    54,513    56,307    25,670    28,698    15.2    54,368    D 1,939    D 145
         <-178.0>                <27.7>         

Net income

   46,492    50,706    31.0    97,198    108,222    59,692    64,429    34.6    124,121      +15,899      +26,923

Venofer

   86,056    94,025    <21.8>    180,081    195,402    97,497    107,559    <13.9>    205,056      +9,654      +24,975

Exchange rate
1$=

   108.50          108.23    107.83    106.10          110.21      

Sankyo Pharma GmbH [Actual/EURO]

 

     million Euro
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    Forecast
(Nov.)
   1st half    2nd half    Full year    Difference
from
Forecast
   Change vs.
FY04
         <45.3>                <-0.7>         

Net sales

   157,894    194,643    100.0    352,537    332,660    163,905    186,134    100.0    350,039      +17,379    D 2,498

Cost of Sales

   64,126    55,551    33.9    119,677    95,048    48,669    48,356    27.7    97,025      +1,977    D 22,652

SG&A

   114,243    129,687    69.2    243,930    268,490    128,091    128,238    73.2    256,329    D 12,161      +12,399

R&D expenses

   16,129    14,121    8.6    30,250    35,540    15,723    8,308    6.9    24,031    D 11,509    D 6,219
         <-77.5>                <—>         

Operating income

   -20,475    9,405    -3.1    -11,070    -30,878    -12,855    9,540    -0.9    -3,315      +27,563      +7,755

Non-operating income and expenses

   1,813    4,715    1.9    6,528    5,710    2,965    1,193    1.2    4,158    D 1,552    D 2,370
         <-90.7>             0    <—>         

Ordinary income

   -18,662    14,120    -1.3    -4,542    -25,168    -9,890    10,733    0.2    843      +26,011      +5,385

Extraordinary income

   35    195    0.1    230    8    8    218    0.1    226      +218    D 4

Extraordinary losses

   6    202    0.1    208    180    180    311    0.1    491      +311      +283

Current payable taxes etc.

   347    844    0.3    1,191    631    312    -111    0.1    201    D 430    D 990
         <-88.6>             0    <—>         

Net income

   -18,980    13,269    -1.6    -5,711    -25,971    -10,374    10,751    0.1    377      +26,348      +6,088

Olmetec

   15,732    27,911    <130.0>    43,643    109,824    53,228    54,417    <146.6>    107,645    D 2,179      +64,002

Pravastatin

   46,605    31,405    <20.0>    78,010    37,966    17,984    22,257    <-48.4>    40,241      +2,275    D 37,769

Cefpodxime

   8,552    12,760    <38.3>    21,312    22,364    13,228    11,617    <16.6>    24,845      +2,481      +3,533

Exchange rate
1$=

   133.17          134.47    136.08    136.26          136.92      

 

16


LOGO

Luitpold Pharmaceuticals Inc. [Actual/YEN]

 

     million yen
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    Forecast
(Nov.)
   1st half    2nd half    Full year    Difference
from
Forecast
   Change
vs. FY04
         <1.0>                <16.5>         

Net sales

   16,465    17,435    100.0    33,900    36,300    17,990    21,510    100.0    39,500      +3,200      +5,600

Cost of Sales

   4,770    4,869    28.4    9,639    12,100    5,686    6,572    31.0    12,258      +158      +2,619

SG&A

   3,884    4,354    24.3    8,238    7,500    3,698    5,069    22.2    8,767      +1,267      +529

R&D expenses

   565    1,039    4.7    1,604    1,900    866    1,819    6.8    2,685      +785      +1,081
         <8.4>                <15.3>         

Operating income

   7,810    8,213    47.3    16,023    16,600    8,605    9,869    46.8    18,474      +1,874      +2,451

Non-operating income and expenses

   134    265    1.2    399    1,100    452    746    3.0    1,198      +98      +799
         <9.0>                <19.8>         

Ordinary income

   7,945    8,477    48.4    16,422    17,700    9,058    10,614    49.8    19,672      +1,972      +3,250

Extraordinary income

   2    0    0.0    2    0    0    0    0.0    0      +0    D 2

Extraordinary losses

   0    3    0.0    3    1    1    0    0.0    1      +0    D 2

Current payable taxes etc.

   2,903    2,996    17.4    5,899    6,029    2,723    3,268    15.2    5,991    D 38      +92
         <19.7>                <30.0>         

Net income

   5,044    5,478    31.0    10,522    11,670    6,333    7,346    34.6    13,679      +2,009      +3,157

Venofer

   9,337    10,153    <13.6>    19,490    21,000    10,344    12,255    <16.0>    22,599      +1,599      +3,109

Sankyo Pharma GmbH [Actual/YEN]

 

     million yen
     FY2004    FY2005
     1st half    2nd half    Full year    Forecast
(Nov.)
   1st half    2nd half    Full year    Difference
from
Forecast
   Change
vs. FY04
         <49.1>                <1.1>         

Net sales

   21,026    26,378    100.0    47,404    45,200    22,333    25,594    100.0    47,927      +2,727      +523

Cost of Sales

   8,539    7,553    33.9    16,092    12,900    6,631    6,653    27.7    13,284      +384    D 2,808

SG&A

   15,213    17,586    69.2    32,799    36,500    17,453    17,643    73.2    35,096    D 1,404      +2,297

R&D expenses

   2,147    1,920    8.6    4,067    4,800    2,142    1,148    6.9    3,290    D 1,510    D 777
         <-76.9>                <—>         

Operating income

   -2,726    1,239    -3.1    -1,487    -4,200    -1,751    1,298    -0.9    -453      +3,747      +1,034

Non-operating income and expenses

   241    637    1.9    878    800    404    165    1.2    569    D 231    D 309
         <-90.4>             0    <—>         

Ordinary income

   -2,485    1,876    -1.3    -609    -3,400    -1,347    1,462    0.2    115      +3,515      +724

Extraordinary income

   4    26    0.1    30    1    1    29    0.1    30      +29      +0

Extraordinary losses

   0    27    0.1    27    24    24    43    0.1    67      +43      +40

Current payable taxes etc.

   46    114    0.3    160    77    42    -15    0.1    27    D 50    D 133
         <-88.3>             0    <—>         

Net income

   -2,527    1,761    -1.6    -766    -3,500    -1,413    1,464    0.1    51      +3,551      +817

Olmetec

   2,095    3,774    <136.1>    5,869    14,900    7,252    7,486    <151.1>    14,738    D 162      +8,869

Pravastatin

   6,206    4,284    <23.2>    10,490    5,100    2,450    3,059    <-47.5>    5,509      +409    D 4,981

Cefpodxime

   1,139    1,727    <42.0>    2,866    3,000    1,802    1,599    <18.7>    3,401      +401      +535

Sales Division

                                

Net sales

   20,623    26,044    <51.1>    46,667    44,600    22,027    24,777    <0.3>    46,804      +2,204      +137

Operating income

   -2,333    1,494    <-85.3>    -839    -1,400    -745    1,351    <—>    606      +2,006      +1,445

Operating income before Royalty deduction

   -1,979    2,034    <-101.1>    55    500    240    2,457    <4,803.6>    2,697      +2,197      +2,642

 

17


Daiichi-Sankyo Group Research & Development Pipeline (1)

 

Therapeutic Area

  

Development

Code Number

  

Generic Name

  

Dosage

Form/Route

  

Indication/Class

   Origin
Cardiovascular diseases    CS-747    Prasugrel    Oral   

 

Acute coronary syndrome / Anti-platelet agent

   Sankyo,
Ube Industries
   —      Hepatocyte growth factor DNA plasmid    Injection   

 

Peripheral arterial diseases, Coronary arterial diseases / Vascular regeneration therapy by HGF-DNA

   AnGes MG
(Sales
agreement)
   DU-176b    —      Oral   

 

Atrial fibrillation, Venous thromboembolism / Oral factor Xa inhibitor

   Daiichi
   CS-9803    —      Injection   

 

Acute myocardial infarction / Delta PKC inhibitor

   KAI
Pharmaceuticals
   CS-8663    Olmesartan medoxomil, Amlodipine besilate    Oral   

 

Hypertension / Angiotensin II receptor antagonist, Calcium blocker

   Sankyo
   CS-866DM    Olmesartan medoxomil    Oral   

 

Diabetic nephropathy / Angiotensin II receptor antagonist

   Sankyo
   CS-866RN    Olmesartan medoxomil    Oral   

 

Chronic glomerulonephritis / Angiotensin II receptor antagonist

   Sankyo
   CS-866AZ    Olmesartan medoxomil, Azelnidipine    Oral   

 

Hypertension / Angiotensin II receptor antagonist, Calcium blocker

   Sankyo
   CS-866CMB    Olmesartan medoxomil, Hydrochlorothiazide    Oral   

 

Hypertension / Angiotensin II receptor antagonist, Diuretic

   Sankyo
   SUN 4936h    Carperitide (Recombinant)    Injection   

 

Acute heart failure / a-human atrial natriuretic peptide

   Daiichi Asubio
Glucose metabolic disorders    CS-011    Rivoglitazone    Oral   

 

Diabetes / Glitazone agent that improves insulin resistance

   Sankyo
   CS-917    —      Oral   

 

Diabetes / Gluconeogenesis inhibitor

   Sankyo,
Metabasis
   WelChol
DM
   Colesevelam hydrochloride    Oral   

 

Diabetes

   Genzyme

additional indications, new formulations etc.

 

18


May 2006

DAIICHI SANKYO CO., LTD.    

 

Region

  

Developer

  

Stage

  

Comments

US/EU    Sankyo, Eli Lilly    P – III   

 

•      In nonclinical trials, this antithrombotic drug exhibited stronger activity in inhibiting platelet aggregation and faster manifestation of activity compared to other drugs.

•      In clinical trials, it was confirmed that there were few differences among individuals in the inhibition of platelet aggregation.

•      Co-development with Eli Lilly in the US and Europe

Japan    Sankyo    P – I   
US/EU    AnGes MG   

P – II

(PAD)

  

 

Intramuscular injection of HGF-DNA in the diseased area generates hepatocyte growth hormone, which induces regeneration of blood vessels in patients with peripheral arterial diseases (PAD), e.g. arteriosclerotic obliteration, Buerger’s disease, or coronary arterial diseases (CAD), e.g. cardiac infarction and angina pectoris. Daiichi obtained exclusive marketing rights in Japan, the US and Europe, and will fully support development by AnGes MG and will contribute to the international development of regenerative medicine.

     

 

P – I

(CAD)

  
Japan      

P – III

(PAD)

  
     

P– I

Preparation

(CAD)

  
US/EU    Daiichi    P – II   

 

•      An anticoagulant possessing anti-Xa activity, with confirmed high oral absorption within human trials.

Japan    Daiichi    P – II   
US/EU    Sankyo, KAI Pharmaceuticals    P – I / II   

 

Delta PKC inhibitor, is expected to be a first in class agent for reduction of reperfusion injury in acute myocardial infarction patients undergoing revascularization procedures.

US/EU    Sankyo    P – III   

 

Olmesartan/Ca channel blocker (Amlodipine) combination

Japan    Sankyo    P – III   

 

•      ORIENT trials are underway

•      Additional indication

Japan    Sankyo    P – II   

 

Additional indication

Japan    Sankyo    P – II   

 

Olmesartan/Ca channel blocker (Azelnidipine) combination

Japan    Sankyo    P – II   

 

•      Launch : USA 03/09, EU 05/06

•      Olmesartan/diuretic (Hydrochlorothiazide) combination

US/EU    Astellas US    P – II   

 

•      Carperitide is an a-human atrial natriuretic peptide which has both vasodilating and diuretic activity. Since approval of HANP(Brand Name) in 1995 in Japan, its sales have been steadily growing and is now playing a central role in the treatment of acute heart failure.

•      Licensed-out to Astellas US in the US and Europe

US/EU    Sankyo    P – II   

 

•      A new glitazone type antidiabetic drug which exhibits strong PPARg activity.

•      In clinical trial, dose-dependent efficacy on plasma glucose and lipid parameters superior to other agents were demonstrated.

Japan    Sankyo   

P – I

Preparation

  
US/EU    Sankyo    P – II   

 

•      An antidiabetic drug which blocks fructose-1,6-biphosphate which is an enzyme which governs gluconeogenesis in the liver.

US    Sankyo    P – III   

 

•      Additional indication

•      This drug is anticipated to be a supplement to diet and exercise therapy for type-2 diabetes patients where ordinary treatment is found to be ineffective.

•      In clinical trial, HbA1c level decrease was confirmed in diabetic patients on insulin.

[project after Phase II]

 

19


Daiichi-Sankyo Group Research & Development Pipeline (2)

 

Therapeutic

Area

  

Development

Code Number

  

Generic Name

  

Dosage

Form/Route

  

Indication/Class

  

Origin

Infectious diseases    DF-098    Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine    Injection    Prevention of Haemophilus influenzae type b invasive infections    Sanofi Pasteur (Sales agreement with joint venture)
   DU-6859a    Sitafloxacin hydrate   

Injection

Oral

  

 

New quinolone

   Daiichi
   CS-023       Injection   

 

Antibiotic (Carbapenem type)

   Sankyo
   SUN A0026    Faropenem medoxomil    Oral   

 

Antibiotic (Penem type)

   Daiichi Asubio
Cancer    DJ-927       Oral, Injection   

 

Cancer chemotherapeutic

(Taxane deriv.)

   Daiichi
Immunological allergic diseases    CS-712       Oral   

 

Cedar pollen pollinosis / Oral immune desensitization

   Sankyo
Bone/Joint diseases    CS-706       Oral   

 

Anti-inflammatory and analgesic

   Sankyo
   CS-600G    Loxoprofen sodium    Gel   

 

Anti-inflammatory and analgesic

   Sankyo
   SUN E3001   

(Trivial Name) Human parathyroid hormone

[hPTH]

   Nasal Spray (Liquid type)   

 

Osteoporosis

   Daiichi Asubio
Others    DD-723       Injection   

 

Ultrasound contrast media

   GE Healthcare
   SUN Y7017    Memantine hydrochloride    Oral   

 

Dementia of Alzheimer type / NMDA receptor antagonist

   Merz
   SUN N4057       Injection   

 

Acute Ischemic Stroke / Serotonin (5-HT) 1A receptor agonist

   Daiichi Asubio
   KMD-3213    Silodosin    Oral   

 

Treatment of dysuria associated with benign prostatic hyperplasia / Selective alpha 1A blocker

   Kissei
   CS-088    Olmesartan    Eyedrops   

 

Glaucoma / Angiotensin II receptor antagonist

   Sankyo
   DL-8234    Interferon - ß    Injection   

 

Hepatitis C (with Ribavirin )

   Toray
   CS-1401E    Fentanyl citrate    Injection   

 

Pain relief during anesthesia

   Janssen
   SUN0588r    Sapropterin hydrochloride (Tetrahydrobiopterin)    Oral   

 

Hyperphenylalaninemia

   Daiichi Asubio

additional indications, new formulations etc.

 

20


May 2006

 

Region

  

Developer

  

Stage

  

Comments

Japan    Sanofi Pasteur - Daiichi Vaccines    Application (03.3)    Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine useful for the prevention of bacterial meningitis in children. Introduced from Sanofi Pasteur and developed and filed for approval by joint venture Sanofi Pasteur-Daiichi Vaccines.
US    Daiichi    P – II   

 

•     A next-generation new quinolone agent with broad-spectrum and potent antibacterial activity, expected to be also effective for severe infections.

•     In Japan, clinical trials are underway for the development of an oral formulation to treat respiratory tract infection and urinary tract infection.

•     In the US, clinical trials are underway for the development of an injectable formulation to treat severe infectious diseases.

Japan    Daiichi    P – III   
US/EU    Roche    P – II   

 

•     A carbapenem antibiotic possessing strong activity and a broad antibacterial spectrum targeting various pathogenic bacteria including drug resistant bacterium.

•     Licensed-out to Roche in the US and Europe

Japan    Sankyo    P – II   
North America    Replidyne   

Application

(05.12)

  

 

•     Faropenem medoxomil is a prodrug of Faropenem sodium, the first oral penem-type antibiotic launched in 1997 in Japan. It is orally active and well absorbed through the gastro-intestinal tract, and rapidly converted to Faropenem. It is effective against various pathogenic bacteria, including the problematic antibiotic-resistant bacteria, PRSP (penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae).

•     Licensed-out to Replidyne in North America, and Replidyne and Forest entered into an agreement for the commercialization.

US/EU    Daiichi    P – II   

 

•     A taxane derivative anti-cancer agent available for oral administration.

•     Shows a broader anti-tumor spectrum than the existing agents in the same class (docetaxcel, paclitaxcel), as well as reduced neurological toxicity in nonclinical trials.

Japan    Daiichi    P – I   
Japan    Sankyo    P – II   

 

Technical collaboration with Hayashibara Biochemical Laboratories

US/EU    Sankyo    P – II   

 

•     COX-2 inhibitor

•     The results of PK/PD trial suggested administration once per day.

Japan    Sankyo   

P – III

Preparation

  

 

•     Loxoprofen gel

•     Formulation by TOKO YAKUHIN KOGYO

Japan    Chugai    P – II   

 

•     PTH is a novel anti-osteoporosis drug that stimulates bone formation, in contrast to major current drugs on the market which possess anti-bone resorption activity. The self-injection type of hPTH(1-34) is marketed in the US and EU.

•     Licensed-out to Chugai in Japan

Japan    Daiichi   

Application

(04.5)

  

 

•     An ultrasound contrast medium for diagnosis of the liver.

•     Intravenous administration of the medium enables detection of liver tumors at bedside.

Japan    Daiichi Asubio   

(Mild to moderate)

P – III

  

 

Memantine, categorized as an antagonist of the NMDA receptor which is one of the Glutamate receptor subtypes in the central nervous system in mammals, possesses therapeutic action for dementia of Alzheimer type. The drug is expected to demonstrate effectivity in slowing down the progression of the disease by it’s neuroprotective action, which is distinct from cholinesterase inhibitors. The phase III trial for moderately severe to severe dementia of Alzheimer type and for mild to moderate dementia of Alzheimer type is on-going.

     

(Moderately severe to severe)

P – III

  
US/EU    Daiichi Asubio    P – II   

 

SUN N4057 is a neuroprotective agent that increases cerebral inhibitory neurotransmission via activation of serotonin (5-HT) 1A receptors. SUN N4057 can inhibit ischemic neuronal death and is expected to minimize infarction size during the acute stage and improve prognosis in acute stroke patients.

China    Daiichi    P – II   

 

•     An alpha 1A blocker which effectively reduces urinary tract resistance and improves dysuria associated with benign prostatic hyperplasia.

•     Reduces cardiocvascular side effects due to its alpha 1A selectivity.

US/EU   

Santen,

Sankyo

   P – II   

 

•     ŸCo-development with Santen in Japan, the US and Europe

Japan       P – II   
Japan    Daiichi, Toray    P – III   

 

•     A natural interferon-beta preparation with reduced adverse reactions, such as depression and alopecia, in comparison with interferon-alpha.

•     The agent is undergoing clinical trial as an additional indication for targeting hepatitis C with ribavirin.

Japan       P – III   

 

•     Doctor-initiated investigation.

•     Expanded adaptation of the opioid analgesic fentanyl citrate (Brand Name:Fentanest) toward infants (directions for use and dosage).

US/EU    BioMarin    P – III   

 

•     Biopten was approved in Japan as an etiologic therapeutic agent to treat atypical hyperphenylalaninemia (an inherited metabolic disease caused by BH4 deficiency) in 1992. Recent clinical investigations indicated that a subgroup of hyperphenylalaninemia, caused by phenylalaninehydroxylase(PAH) deficiency, responded to BH4.

•     Licensed-out to BioMarin outside Japan

[project after Phase II]

 

21


Daiichi Sankyo Group Research & Development Pipeline (Development Stage)

 

Therapeutic Area

  

Main Existing Product

  

Phase 1 preparation, preclinical

  

Phase 1

Cardiovascular diseases   

 

Pravachol / Mevalotin Benicar / Olmetec

Welchol

 

MEVALOTIN

Panaldine Artist

ACECOL

Sunrythm Coversyl

OLMETEC

HANP

CALBLOCK

LIVALO

CAPTORIL

Slonnon

  

DZ-697b(JP)

(anti-platelet agent)

 

HGF DNA therapy(JP)

(coronary arterial diseases)

 

CS-3030(US/EU)

(oral factor Xa inhibitor)

  

CS-747(JP)

(anti-platelet agent)

 

DZ-697b(US/EU)

(anti-platelet agent)

 

HGF DNA therapy(US/EU)

(coronary arterial diseases)

 

LOGO

Glucose

metabolic

disorders

  

 

FASTIC

  

CS-01(JP)

(antidiabetic/glitazone type)

  

SUN E700(JP)

(GLP-1)

Infectious

diseases

  

 

LEVAQUIN / Tavanic

FROXIN Otic

BANAN

 

Cravit

CARBENIN

BANAN

  

DC-159a(US/EU/JP)

(new quinolone)

 

DX-619(JP)

(new quinolone)

 

CS-8958(JP)

(anti-influenza)

  

DX-619(US/EU)

(new quinolone)

 

CS-758(US/EU)

(azole antifungal)

 

CS-8958(US/EU)

(anti-influenza)

Cancer   

 

camptoser

 

Topotecin

KRESTIN

  

CS-1008(US/EU)

(anti-DR5 antibody)

  

 

DJ-927(JP)

(anti-cancer/oral taxane deriv.)

 

CS-7017(US/EU)

(PPARg activator)

Immunological

allergic diseases

   Zyrtec   

DW-908e(JP)

(VLA-4 inhibitor)

 

LOGO

  

 

DW-908e(US/EU)

(VLA-4 inhibitor)

 

CS-0777(US/EU)

(immunomodulator)

Bone/Joint diseases   

 

LOXONIN

Mobic

Miltax

  

OCIF(US/EU)

(osteoporosis)

  
Others   

 

Venofer

Evoxac

 

Omnipaque

KREMEZIN

ZANTAC

Omniscan

FERON

KELNAC

Neuer

Adenoscan

  

SUN N8075(JP)

(acute ischemic stroke)

 

CS-01(JP)

(dry eye/licensed-out to Santen)

 

LOGO

  

SUN N8075(US/EU)

(acute ischemic stroke)

 

SUN1103(JP)

(anorexia nervosa)

 

SUN11031(US/EU)

(cachexia)


additional indications, new formulations etc.

 

¨ Change of Stage(change from the announcement in the R&D meeting of March 2006)

: CS-866AZ(JP), CS-0777(US/EU), SUN11031(US/EU)

 

22


May 2006

DAIICHI SANKYO CO., LTD.

 

Phase 2

  

Phase 3

  

Application/Approval, Launch

DU-176b(US/EU/JP)(oral factor Xa inhibitor)      
HGF DNA therapy(US/EU)      
(peripheral arterial diseases)    CS-747(US/EU)   
   (anti-platelet agent)   
CS-9803(US/EU)(delta PKC inhibitor)      
   CS-8663(US/EU)   
SUN 4936h(US/EU) (acute heart failure/    (Olmesartan/Amlodipine combination)   
licensed-out to Astellas US)      
   HGF DNA therapy(JP)   
CS-866RN(JP) (chronic glomerulonephritis)    (peripheral arterial diseases)   
CS-866CMB(JP)    CS-866DM(JP)   
(Olmesartan/Hydrochlorotiazide combination)    (diabetic nephropathy)   
CS-866AZ(JP)      
Olmesartan/Azelnidipine combination)      
CS-011(US/EU)      
(antidiabetic/glitazone type)      
   WelChol DM(US)   
CS-917(US/EU)    (antidiabetic)   
(gluconeogenesis inhibitor)      
DU-6859a inj(US)      
(new quinolone)       SUN A0026(North America)
      (penem-type antibiotic/

CS-023(US/EU)

(carbapenem-type antibiotic/

licensed-out to Roche)

   DU-6859a oral(JP) (new quinolone)   

licensed-out to Replidyne/

application)

      DF-O98(JP)
CS-023(JP)       (Hib vaccine/application)
(carbapenem-type antibiotic)      
DJ-927(US/EU)      
(anti-cancer/oral taxane deriv.)      
CS-712(JP)      
(cedar pollen pollinosis)      
CS-706(US/EU)      
(COX-2 inhibitor)      
   CS-600G(JP)    LOXONIN PAP (JP)
SUN E3001(JP)    (loxoprofen gel/P3 preparation)    (loxoprofen patch/approval)
(osteoporosis/licensed-out to Chugai)      
   SUN0588r(US)   
   (hyperphenylalaninemia/   
SUN N4057(US/EU)    licensed-out to Biomarin)    Intrathecal Gabalon (JP)
(acute ischemic stroke)       (anti-spastic/launch)
   SUNY7017(JP)   

CS-088(US/EU/JP)

(antiglaucoma/co-development with Santen)

   (mild to moderate and severe dementia of Alzheimer type)   

URIEF(JP)

(treatment of dysuria/launch)

KMD-3213(China)

(treatmant of dysuria associated with

benign prostatic hyperplasia)

  

DL-8234(JP)

(FERON add indic.

/ hepatitis/with Ribavirin)

  

FERON(JP)

(liver cirrhosis/approval)

  

CS-1401E(JP)

(pain relief during anesthesia)

  

DD-723(JP)

(ultrasound contrast media/application)

 

23


LOGO

 

24